医疗级压铸件的生物相容性表面处理

传统上，人们认为不锈钢是唯一能够获得 FDA 批准、用于制造具有生物相容性的医疗器械的材料。然而，压铸表面处理技术的创新使医疗制造商能够从多种 专用涂层和表面处理 中进行选择，以满足 FDA/EMEA 要求的严格测试和验证标准。如今，您无需将材料选择局限于一两种方案。借助 Dynacast 表面处理，您可充分利用锌 Multi-Slide 或我们的薄壁铝压铸在生产速度和成本节约方面的优势，同时保持符合 FDA 要求。

用于医疗压铸件的阳极氧化铝

铝因其优异的强度重量比、相对较低的制造成本以及可着色性而常用于多种应用，同时还能保持较高的导热性。医疗和保健制造商可通过采用表面处理来优化生物相容性，从而充分发挥铝在外部医疗应用中的优势。

在 医疗行业中，铝阳极氧化通常是一项重要的首要工序，可为后续必要的表面处理创造条件，并提升材料的耐用性和耐腐蚀性。阳极氧化是一种环境安全的电化学工艺，可将铝表面转化为多孔氧化铝，使最终产品表面更易于着色或施加 Parylene 等保护涂层。在医疗保健领域，这意味着经过阳极氧化处理的铝制医疗设备具有更长的使用寿命，并可满足生物相容性法规要求。

Parylene 表面处理

Parylene 作为医疗设备的稳定表面处理已应用数十年。这种可靠的保护涂层具有生物相容性，并符合 USP Class VI 和 ISO 10993 标准。它透明、无针孔，并能精确贴合任何表面的特征。Parylene 涂层极为均匀且很薄（最薄可达 0.0005"），即使是最复杂的几何结构也能获得覆盖，并且增加的重量或体积极小。

这些特性使 Parylene 成为锌和铝压铸医疗部件的理想涂层。与机械加工部件相比，压铸工艺具有诸多优势，例如无与伦比的强度和精度，以及成本节约。采用 Parylene 后，医疗制造商可利用压铸的优势，而无需牺牲合规性或复杂设计能力。

电泳涂装和化学转化膜（Chem film）

化学转化膜（即化学膜）是经 FDA/NSA 批准、用于铝制医疗部件的处理工艺。化学转化膜可形成不会引起尺寸变化的导电保护膜，在提升耐腐蚀性的同时改善涂装表面的附着力。电泳涂装可为医疗器械提供美观的表面效果和额外的保护层。与阳极氧化类似，电泳涂装和化学转化膜表面处理可延长医疗设备的耐用性，同时满足 FDA 法规要求。与 Parylene 相似，化学转化膜也极薄（厚度小于 .000001"），因此无需牺牲复杂几何结构。

借助 Dynacast 改善您的表面处理

医疗服务提供者的职责是改善患者状况，而医疗制造商的职责是改进用于更好服务患者的工具。根据您的项目要求，有多种生物相容性表面处理方案可供选择，让您能够充分利用压铸工艺和合金的优势。

虽然阳极氧化铝、Parylene 和化学转化膜是需要更高生物相容性的金属医疗部件的理想选择，但对于法规要求较低的零件，还有多种其他方案可供选择。Dynacast 拥有为医疗行业解决问题和设计工程解决方案的经验，包括简化 FDA 验证流程。