医疗级压铸件的生物相容性表面处理

传统上，不锈钢被认为是唯一符合 FDA 批准用于制造生物相容性医疗器械的材料。然而，压铸表面处理的创新使医疗制造商能够在各种 专用涂层和表面处理中进行选择，以满足 FDA/EMEA 要求的严格测试和验证。今天，您不必将材料选择限制在一两个选项上。通过Dynacast表面处理，您可以利用锌多玻片或我们的薄壁铝铸件的速度和成本节约，同时仍符合FDA的要求。

用于医用铸件的阳极氧化铝

铝因其重量强度比、相对较低的制造成本和着色能力而在许多应用中经常被选择，同时保持高度的导热性。医疗和保健制造商可以通过利用表面处理来实现最佳生物相容性，从而利用铝在外部医疗应用中的优势。

在医疗行业中，铝阳极氧化工艺通常是重要的第一步，可以进行其他必要的表面处理并增强材料的耐用性和耐腐蚀性。阳极氧化是一种环保的电化学过程，可将铝表面变成多孔氧化铝，从而形成最终产品，其表面处理更容易接受着色或保护涂层，如聚对二甲苯。在医疗保健领域，这意味着阳极氧化铝医疗设备的使用寿命更长，并且符合生物相容性法规。

聚对二甲苯表面光洁度

几十年来，聚对二甲苯一直被用作医疗设备的稳定表面处理剂。可靠的保护涂层具有生物相容性，符合 USP VI 级和 ISO 10993 标准。它是透明的，无针孔，并且完全符合任何表面的特征。聚对二甲苯涂层非常一致和薄（薄至 0.0005 英寸），即使是最复杂的几何形状也能提供覆盖，并且增加的重量或体积非常小。

这些特性使聚对二甲苯成为锌和铝压铸医疗部件的理想涂层。与机加工部件相比，压铸工艺具有许多优势，例如无与伦比的强度和精度，以及节省成本。添加聚对二甲苯使医疗制造商能够利用压铸的优势，而不会牺牲合规性或复杂性。

电子涂层和转化涂层（化学膜）

转化涂层或化学膜是 FDA/NSA 批准的铝医疗部件处理工艺。转化涂层可产生导电保护涂层，无需任何尺寸变化，并增强耐腐蚀性，同时提高油漆饰面的附着力。电泳涂层为医疗设备提供外观和额外的保护层。与阳极氧化非常相似，电泳涂料和转化涂料表面处理可以延长医疗设备的耐用性，同时也符合 FDA 法规。与聚对二甲苯一样，转化涂层非常薄（厚度小于 .000001"），因此您不必牺牲复杂的几何形状。

使用 Dynacast 提高表面光洁度

患者的病情是医疗保健提供者的工作，而医疗制造商的工作是改进用于最好地为患者服务的工具。根据您的项目要求，有多种生物相容性表面处理和表面处理可供选择，让您可以利用压铸工艺和合金。

虽然阳极氧化铝、聚对二甲苯和转化涂层是需要更高生物相容性的金属医疗部件的绝佳选择，但对于法规不那么严格的部件，还有其他几种选择。在 Dynacast，我们在为医疗行业解决问题和工程解决方案方面拥有丰富的经验，包括简化 FDA 验证。